ISO 11135:2014 – Etilen Oksit (EO) ile Sterilizasyon Eğitimi

Eğitim İçeriğimiz

Bu eğitimin amacı, tıbbi cihazların etilen oksit (EO) ile sterilizasyonuna yönelik ISO 11135:2014 standardının gerekliliklerini katılımcılara kapsamlı ve uygulamaya dönük şekilde aktarmaktır. Eğitim; EO sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması (validasyon), rutin izlenmesi ve kontrolü konularında teknik yetkinlik kazandırmayı hedefler.

Eğitimi başarıyla tamamlayan katılımcılar, EO sterilizasyon süreçlerini risk temelli bir yaklaşımla yönetebilecek, validasyon ve yeniden yeterli kılma faaliyetlerini standarda uygun şekilde planlayıp değerlendirebilecek bilgi ve becerilere sahip olurlar.

Standardın Temel İlkeleri ve Amaçları

• ISO 11135 Standardının Kapsamı
• Etilen Oksit ile Sterilizasyonun Temel Prensipleri
• Proses Geliştirme ve Validasyon Gereklilikleri
• Rutin İzleme ve Kontrol Faaliyetleri
• Sağlık, Güvenlik ve Çevresel Risklerin Yönetimi

Eğitim Yöntemi

• Etkileşimli Sunumlar: EO sterilizasyonuna özel teknik anlatımlar
• Uygulama Odaklı İçerik: Validasyon, biyolojik indikatör ve süreç örnekleri
• Vaka Çalışmaları: Katılımcıların eğitimde edindiği bilgileri uygulamalı olarak öğrenmesi
• Değerlendirme: Standart maddelerinin doğru anlaşılmasını destekleyen ölçme araçları

Kimler İçin Uygun?

• Tıbbi cihaz üreticilerinde görev yapan teknik ve kalite personeli
• Sterilizasyon ve validasyon uzmanları
• Kalite Güvence / Kalite Kontrol çalışanları
• İç ve dış denetçiler, teknik uzmanlar
• EO sterilizasyon süreçlerinden sorumlu yöneticiler ve mühendisler

Eğitim Tarihleri ve Kayıt

Eğitimlerimiz online olarak gerçekleştirilmektedir. Kayıt ve detaylı bilgi için web sitemizi ziyaret edebilir veya support@pcatrainings.com.tr adresi üzerinden bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Eğitim ile Neler Kazanırsınız?

• ISO 11135:2014 gerekliliklerine tam teknik hakimiyet
• EO sterilizasyon süreçlerinin geliştirilmesi ve validasyonu konusunda yetkinlik
• KY–ÇY–PY çalışmalarını planlama ve değerlendirme becerisi
• Rutin izleme, kontrol ve yeniden yeterli kılma süreçlerini etkin yönetme
• Regülasyonlara ve ISO 13485 ile uyumlu sterilizasyon süreçleri oluşturma yeteneği