ISO 14971 Tıbbi Cihazlara Risk Yönetiminin Uygulanması Eğitimi

Eğitim İçeriğimiz

ISO 14971 Tıbbi Cihazlara Risk Yönetiminin Uygulanması Eğitimi, tıbbi cihazların risk yönetimi süreçlerini etkili bir şekilde uygulamayı hedefler. Eğitim, ISO 14971 standardının kapsamını ve temel ilkelerini tanıtarak başlar. Katılımcılar, risk yönetiminin tıbbi cihazlar için neden bu kadar önemli olduğunu ve bu süreçlerin nasıl işlediğini öğrenirler.

Eğitimde, risk yönetimi sürecinin aşamaları detaylandırılır; risklerin nasıl analiz edileceği, değerlendirileceği ve kontrol edileceği konularında bilgi verilir. Ayrıca, standardın gereklilikleri doğrultusunda risk yönetimi planlarının nasıl hazırlanacağı ve uygulama süreçleri açıklanır. Eğitim, katılımcıların bu bilgileri pratikte uygulayabilmeleri için vaka çalışmaları içerir.

Sonuç olarak, eğitim, katılımcılara tıbbi cihazların risklerini etkili bir şekilde yönetme becerisi kazandırmayı amaçlar. Katılımcılar, ISO 14971'in standartlarına uygun risk yönetimi stratejilerini geliştirme ve uygulama konusunda yetkinlik kazanırlar.

Standardın Temel İlkeleri ve Amaçları

Risk Yönetiminin Tanımı: ISO 14971, tıbbi cihazların risklerini yönetmeye yönelik bir çerçeve sağlar ve risklerin tanımlanması, değerlendirilmesi ve kontrol edilmesine odaklanır.

Risk Yönetimi Süreci: Risk yönetim sürecinin kapsamı, aşamaları ve metodolojileri hakkında rehberlik eder.

Risk Kontrol Stratejileri: Tıbbi cihazların güvenliğini ve etkinliğini sağlamak amacıyla risklerin kontrol edilmesine yönelik stratejiler geliştirir.

Sürekli İyileştirme: Risk yönetimi süreçlerinin sürekli olarak gözden geçirilmesini ve iyileştirilmesini teşvik eder.

Eğitim Yöntemi

Etkileşimli Sunumlar: Konunun uzmanları tarafından hazırlanan dinamik ve etkileşimli sunumlar.

Güncel Bilgiler: Gerçek dünya senaryoları ve örnek olaylarla öğrenme.

Vaka Çalışmaları: Gerçek dünya senaryoları üzerinden risk yönetimi süreçleri analiz edilir ve tartışılır.

Soru-Cevap Bölümleri: Katılımcıların sorularını doğrudan eğitmenlerle paylaşabileceği interaktif oturumlar.

Değerlendirme Sınavları: Bilginin pekiştirilmesi ve yönetmelik bilgisi üzerine testler.

Kimler İçin Uygun?

Tıbbi Cihaz Üreticileri: Tıbbi cihazların tasarımı, üretimi ve yönetimi ile ilgilenen profesyoneller.

Kalite Yönetim Sistemleri Uzmanları: ISO 14971 ve diğer kalite standartlarına uygun sistemlerin yönetimiyle ilgilenen kişiler.

Risk Yönetimi Uzmanları: Tıbbi cihazların risk yönetimi süreçlerinde görev alan profesyoneller.

Regülasyon ve Uyumluluk Uzmanları: Tıbbi cihazların düzenleyici gereksinimlere uyumunu sağlamakla görevli kişiler.

Denetçiler ve İç Denetçiler: Tıbbi cihazlar için risk yönetimi ve uyumluluğu denetleyen kişiler.

Eğitim Tarihleri ve Kayıt

Eğitimlerimiz online olarak gerçekleştirilmektedir ve esnek zaman dilimleri sunmaktadır. Kayıt ve daha fazla bilgi için web sitemizi ziyaret edebilir veya support@pcatrainings.com.tr adresi üzerinden bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Eğitim ile Neler Kazanırsınız?

Standart Bilgisi: ISO 14971’in kapsamı, gereklilikleri ve uygulama yöntemleri hakkında derinlemesine bilgi.

Risk Yönetimi Becerileri: Tıbbi cihazların risklerini etkili bir şekilde analiz etme, değerlendirme ve kontrol etme yeteneği.

Uygulama Yeteneği: Risk yönetimi planlarının hazırlanması ve risk kontrol önlemlerinin uygulanması konusunda pratik beceriler.

Sürekli İyileştirme: Risk yönetimi süreçlerinin sürekli olarak iyileştirilmesi ve güncellenmesi konusundaki bilgi ve beceriler.

Uyumluluk: Tıbbi cihazların düzenleyici gereksinimlere uyumunu sağlama konusunda bilgi ve deneyim.

PCA Eğitim Enstitüsü olarak, sizlere ISO 14971 standardı hakkında en kapsamlı ve güncel eğitimi sunarak, sektördeki başarınızı desteklemek için buradayız.