Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (Medical Device Regulation) 2017/745/EU Eğitimi

Eğitim İçeriğimiz

Bu kapsamlı eğitim programı, 2017/745/EU Yönetmeliği’nin tüm önemli yönlerini detaylı bir şekilde ele alır. Eğitim içeriğimiz aşağıdaki başlıkları kapsamaktadır:

• Yönetmeliğin Temel İlkeleri ve Amaçları: 2017/745/EU’nun genel çerçevesi, kapsamı ve hedefleri hakkında kapsamlı bir inceleme.
• Tıbbi Cihaz Kategorileri ve Sınıflandırmaları: Cihazların sınıflandırılması, risk yönetimi ve sınıflama kriterleri.
• Pazar Gözetimi ve Uyumluluk Gereklilikleri: Pazar gözetimi prosedürleri, uyumluluk değerlendirme süreçleri ve gerekli belgeler.
• Klinik Değerlendirme ve Performans Değerlendirmesi: Klinik değerlendirme gereksinimleri, performans testleri ve ilgili standartlar.
• Güvenlik ve Kalite Yönetim Sistemleri: Güvenlik standartları, kalite yönetim sistemlerinin uygulanması ve izlenmesi.
• Yeni Gereklilikler ve Düzenlemeler: Yönetmelikteki son güncellemeler, geçiş süreci ve değişikliklerin etkileri.

Eğitim Yöntemi

Etkileşimli Sunumlar: Konunun uzmanları tarafından hazırlanan dinamik ve etkileşimli sunumlar.

Güncel Bilgiler: Gerçek dünya senaryoları ve örnek olaylarla öğrenme.

Soru-Cevap Bölümleri: Katılımcıların sorularını doğrudan eğitmenlerle paylaşabileceği interaktif oturumlar.

Değerlendirme Sınavları: Bilginin pekiştirilmesi ve yönetmelik bilgisi üzerine testler.

Kimler İçin Uygun?

Bu eğitim, onaylanmış kuruluş personelleri, denetçi ve teknik uzmanlar, tıbbi cihaz üreticileri, ithalatçılar, distribütörler, kalite yönetim uzmanları, klinik araştırma sektörü çalışanları ve sağlık sektörü profesyonelleri için tasarlanmıştır. 2017/745/EU Yönetmeliği hakkında derinlemesine bilgi edinmek isteyen kişiler için uygundur.

Eğitim Tarihleri ve Kayıt

Eğitimlerimiz online olarak gerçekleştirilmektedir ve esnek zaman dilimleri sunmaktadır. Kayıt ve daha fazla bilgi için web sitemizi ziyaret edebilir veya support@pcatrainings.com.tr adresi üzerinden bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Eğitim ile Neler Kazanırsınız?

Güncel Bilgi: 2017/745/EU Yönetmeliği hakkında en güncel ve kapsamlı bilgiye sahip olursunuz.

Uyumluluk: Eğer bir üreticiyseniz, tıbbi cihazlarınızın yasal gerekliliklerle uyumlu olmasını sağlar ve pazar erişimini artırırsınız.

Uzmanlık: Alanında uzman eğitmenlerden öğrenir, sektördeki en iyi uygulamalara hakim olursunuz.

PCA Eğitim Enstitüsü olarak, sizlere 2017/745/EU Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği hakkında en kapsamlı ve güncel eğitimi sunarak, sektördeki başarınızı desteklemek için buradayız.