ISO 13485: 2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Eğitimi

Eğitim İçeriğimiz

Eğitimin amacı, katılımcılara EN ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemleri hakkında bilgi vermek ve bu standartların gerektirdiği denetim çevrimlerinde etkin rol alabilecek yetkin denetçiler yetiştirmektir. Bu eğitimi başarılı bir şekilde tamamlayan katılımcılar, EN ISO 13485 standartlarını ve kalite yönetim sistemlerini sistematik ve objektif bir şekilde değerlendirebilecek, denetim konularında gerekli bilgiye sahip olacak ve hem kuruluş içi hem de dışı denetimlerde etkin bir şekilde görev alabilecek denetçiler olarak yetişeceklerdir.

Standardın Temel İlkeleri ve Amaçları

- ISO 13485:2016’ nın Temel İlkeleri

- Kalite Yönetim Sistemi (KYS) Amacı ve Önemi

- Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sisteminin Rolü

- Standartın Sağladığı Faydalar ve Hedefler

Eğitim Yöntemi

Etkileşimli Sunumlar: Konunun uzmanları tarafından hazırlanan dinamik ve etkileşimli sunumlar.

Güncel Bilgiler: Gerçek dünya senaryoları ve örnek olaylarla öğrenme.

Soru-Cevap Bölümleri: Katılımcıların sorularını doğrudan eğitmenlerle paylaşabileceği interaktif oturumlar.

Değerlendirme Sınavları: Bilginin pekiştirilmesi ve yönetmelik bilgisi üzerine testler.

Kimler İçin Uygun?

- Kalite Yönetim Sistemleri ile İlgilenen Profesyoneller

- Tıbbi Cihaz Üreticileri ve Dağıtıcıları

- İç ve Dış Denetçiler, Teknik Uzmanlar

- Kalite Güvence ve Uyumluluk Yöneticileri

- Tıbbi Cihaz Sektöründe Çalışanlar ve İlgili Kişiler

Eğitim Tarihleri ve Kayıt

Eğitimlerimiz online olarak gerçekleştirilmektedir ve esnek zaman dilimleri sunmaktadır. Kayıt ve daha fazla bilgi için web sitemizi ziyaret edebilir veya support@pcatrainings.com.tr adresi üzerinden bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Eğitim ile Neler Kazanırsınız?

ISO 13485:2016 Standartlarına Hakimiyet: Katılımcılar, ISO 13485:2016 standartlarının kapsamını ve gerekliliklerini ayrıntılı bir şekilde öğrenerek, bu standartlara tam hakimiyet kazanacaklardır.

Kalite Yönetim Sistemlerinin Uygulama ve Yönetimi: Eğitim, katılımcılara kalite yönetim sistemlerinin etkin bir şekilde nasıl uygulandığını ve yönetildiğini öğretir, böylece süreçleri optimize edebilirler.

Etkin Denetim ve İç Denetim Teknikleri: Katılımcılar, iç ve dış denetim süreçlerinde kullanılabilecek etkili denetim tekniklerini öğrenerek, bu süreçleri daha verimli bir şekilde gerçekleştirme becerisi kazanacaklardır.

Risk Yönetimi ve Süreç İyileştirme Becerileri: Eğitim, risk yönetimi stratejilerini ve süreç iyileştirme tekniklerini öğretir, böylece katılımcılar potansiyel riskleri etkili bir şekilde yönetebilir ve süreçleri sürekli olarak geliştirebilirler.

Standart Gereksinimlerine Uygunluk Sağlama Yetenekleri: Katılımcılar, ISO 13485:2016 standartlarının gereksinimlerine uygunluğu sağlamak için gerekli bilgi ve becerilere sahip olarak, organizasyonlarının uyumluluğunu garanti altına alacaklardır.

PCA Eğitim Enstitüsü olarak, sizlere ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi hakkında en kapsamlı ve güncel eğitimi sunarak, sektördeki başarınızı desteklemek için buradayız.