ISO 10993-1 Biyouyumluluk Eğitimi

Eğitim İçeriği

Eğitim, ISO 10993-1 standardının temel kavramları ve uygulamaları hakkında kapsamlı bilgi sunar. İlk olarak, tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesinin önemi ve bu sürecin nasıl yürütüleceği ele alınır. Katılımcılar, biyolojik değerlendirme için gerekli risk yönetimi süreçlerini öğrenirler. Eğitimde, standardın çeşitli bölümleri detaylandırılır ve tıbbi cihazların biyolojik güvenliğinin nasıl değerlendirileceği açıklanır. Ayrıca, ilgili deney yöntemleri ve testlerin nasıl uygulanacağı ve sonuçların nasıl yorumlanacağı konuları da işlenir.

Standardın Temel İlkeleri ve Amaçları

Risk Yönetimi: Tıbbi cihazların biyolojik risklerini sistematik bir şekilde değerlendirmek ve yönetmek için bir çerçeve sağlar.

Biyolojik Güvenlik: Cihazların insan sağlığı üzerinde olumsuz etkileri olup olmadığını belirlemeye yönelik yöntemleri belirler.

Değerlendirme ve Deney: Biyolojik değerlendirme süreçlerinde kullanılacak test yöntemleri ve değerlendirme kriterlerini tanımlar.

Uygulama Kılavuzları: Cihazların biyolojik değerlendirmeleri için standart yöntemler ve en iyi uygulama kılavuzları sunar.

Eğitim Yöntemi

Etkileşimli Sunumlar: Konunun uzmanları tarafından hazırlanan dinamik ve etkileşimli sunumlar.

Güncel Bilgiler: Gerçek dünya senaryoları ve örnek olaylarla öğrenme.

Grup Tartışmaları: Katılımcılar arasında etkileşim ve bilgi paylaşımı teşvik edilir.

Soru-Cevap Bölümleri: Katılımcıların sorularını doğrudan eğitmenlerle paylaşabileceği interaktif oturumlar.

Değerlendirme Sınavları: Bilginin pekiştirilmesi ve yönetmelik bilgisi üzerine testler.

Kimler İçin Uygun?

Tıbbi Cihaz Üreticileri: Tıbbi cihazların biyolojik güvenliğini değerlendirme ve yönetme sorumluluğuna sahip kişiler.

Kalite ve Uygunluk Uzmanları: ISO standartlarına uygunluk ve kalite kontrol süreçleriyle ilgilenen profesyoneller.

Regülasyon ve Onay Uzmanları: Tıbbi cihazların düzenleyici gerekliliklere uygunluğunu sağlayan uzmanlar.

Biyolojik Değerlendirme Uzmanları: Biyolojik testler ve değerlendirme süreçleriyle ilgilenen teknik personel.

Eğitim Tarihleri ve Kayıt

Eğitimlerimiz online olarak gerçekleştirilmektedir ve esnek zaman dilimleri sunmaktadır. Kayıt ve daha fazla bilgi için web sitemizi ziyaret edebilir veya support@pcatrainings.com.tr adresi üzerinden bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Eğitim ile Neler Kazanırsınız?

Standart Bilgisi: ISO 10993-1’in kapsamı, gereklilikleri ve uygulama yöntemleri hakkında derinlemesine bilgi.

Risk Yönetimi Becerileri: Tıbbi cihazların biyolojik risklerini etkili bir şekilde değerlendirme ve yönetme yeteneği.

Deney Yöntemleri: Biyolojik değerlendirme süreçlerinde kullanılacak deney yöntemleri ve testlerin uygulanması hakkında bilgi.

Pratik Uygulama: Gerçek dünya senaryoları ve uygulamalı alıştırmalar sayesinde biyolojik değerlendirme süreçlerini pratiğe dökme becerisi.

Uyumluluk: Tıbbi cihazların biyolojik güvenlik standartlarına uygunluğunu sağlama konusundaki yetkinlik.

Ar-Ge ve Ürün Geliştirme Ekipleri: Tıbbi cihazların tasarımı ve geliştirilmesi aşamasında biyolojik güvenliği göz önünde bulunduran ekipler.

PCA Eğitim Enstitüsü olarak, sizlere ISO 10993-1 standardı hakkında en kapsamlı ve güncel eğitimi sunarak, sektördeki başarınızı desteklemek için buradayız.